Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :149560
   
Ime zdravila : Propess
Poimenovanje zdravila : Propess 10 mg vaginalni dostavni sistem
Kratko poimenovanje zdravila : Propess 10 mg vaginal.dostavni sistem 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 sistem
Pakiranje :škatla s 5 vrečicami z 1 vaginalnim dostavnim sistemom
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Vaginalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : G02AD02
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G02DRUGA GINEKOLOŠKA ZDRAVILA
G02AZdravila za spodbujanje krčenja maternice
G02ADProstaglandini
G02AD02dinoproston (prostaglandin E2)
 
Zadnja sprememba podatkov :05.10.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :vaginalni dostavni sistem
Stična ovojnina :vrečica
Št. enot v stični ovojnini :1 sistem
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 dinoproston
10 mg / 1 sistem
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 361,19 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-50/2022-8 23.08.2023 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/18/02505/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Nemčija

Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 50  mg
Dnevni definirani odmerek : 0,5  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 05.10.2023